Vad är receptet för att göra Tamiflu suspension från kapslarna?

Vad är receptet för att göra Tamiflu suspension från kapslarna?

Anvisningar för akut kompoundering av en Oral Suspension från TAMIFLU kapslar (slutlig koncentration = 15 mg/mL) 1 November 2006, FDA godkänt tillägg av anvisningarna för akut kompoundering av en TAMIFLU oral suspension från TAMIFLU kapslar (15 mg/mL) på etiketten. Dessa riktningar är endast för att användas endast vid akuta situationer. De är inte avsedda att användas om den FDA-godkänd, kommersiellt tillverkat TAMIFLU Oral Suspension är lätt tillgängliga från grossister eller tillverkaren. Kommersiellt tillverkat är TAMIFLU Oral Suspension (12 mg/mL) en rekommenderad produkt:

  • För barn och vuxna patienter som har svårt att svälja kapslar eller
  • Där lägre doser behövs

I händelse av att den kommersiellt tillverkat TAMIFLU Oral Suspension inte är tillgänglig, apotekaren kan förvärra en suspension (15 mg/mL) från TAMIFLU (oseltamivirfosfat) kapslar 75 mg med endera av två fordon: körsbär sirap (Humco®) * eller Ora-Sweet® SF (sockerfri). † Andra fordon har inte studerats. Detta förvärras uppskov bör inte användas för bekvämlighet eller när FDA-godkända TAMIFLU Oral Suspension är kommersiellt tillgängliga. Förvärrar en oral suspension med detta förfarande kommer att ge en patient med tillräckligt medicin för:

  • en 5-dagars kur (två gånger dagligen administration) eller
  • en 10-dagars kurs för profylax (en gång dagligen administration)

Compounding förfarande första, beräkna den totalvolymen av oral suspension behövs för att förvärras och förpackat för varje patient. Den totalvolymen krävs bestäms av vikten av varje patient. Se tabell 5. Observera att tabellen numren i dessa riktningar (tabeller 5, 6 och 7) motsvarar tabell nummer i TAMIFLU paketet infogar. Tabell 5 volym av oral suspension (15 mg/mL) behövs för att fastställa kapitaliseras baserat på patientens vikt kroppsvikt (kg) vikt (kg) totalvolymen till sammansatta per patient (mL) 15 kg eller mindre 33 kg eller mindre 30 mL 16-23 kg 34-51 kg 40 mL 24-40 kg 52 till 88 kg 50 mL 41 kg eller mer 89 kg eller mer 60 mL nästa , bestämma antalet kapslar och mängden fordon (körsbär sirap eller Ora-Sweet SF) som behövs för att förbereda den totalvolymen (beräknat från tabell 5: 30 mL, 40 mL, 50 mL eller 60 mL) av förvärras oral suspension (15 mg/mL). Se tabell 6. Tabell 6 antal av TAMIFLU 75 mg kapslar och belopp av fordonet (körsbär sirap eller Ora-Sweet SF) behövs för att förbereda den totalvolymen av en förvärras Oral Suspension (15 mg/mL) Total volym av förvärras Oral Suspension behövs vara beredd 30 mL 40 mL 50 mL 60 mL krävs antal TAMIFLU 75 mg kapslar 6 kapslar (450 mg oseltamivir) 8 kapslar (600 mg oseltamivir) 10 kapslar (750 mg oseltamivir) 12 kapslar (900 mg oseltamivir) krävs av fordonet
Körsbär sirap (Humco) eller Ora-Sweet SF (Paddock Laboratories) 29 mL 38,5 mL 48 mL 57 mL Följ sedan proceduren nedan för kompoundering oral suspension (15 mg/mL) från TAMIFLU kapslar 75 mg

  1. Noga skilja på kapsel kropp och cap och överför innehållet i erforderligt antal TAMIFLU 75 mg kapslar in en ren murbruk.
  2. Kopp granulat till ett fint pulver.
  3. Lägga till en tredjedel (1/3) av den angivna mängden fordon i mortel och kopp pulvret tills en enhetlig suspension uppnås.
  4. Överför till en gult glas eller bärnsten polyethyleneterephthalate (PET) flaska. En tratt kan användas för att eliminera eventuell utspilld.
  5. Lägg till ytterligare en tredjedel (1/3) av fordonet i mortel, skölj mortelstöten och murbruk av en triturating rörelse och överför innehållet i flaskan.
  6. Upprepa den skölja (steg 5) med resten av fordonet.
  7. Stäng flaskan med en barnsäkra mössa.
  8. Skaka väl att helt upplösa det aktiva läkemedlet och att försäkra homogen fördelning av upplösta läkemedlet i resulterande avstängning. (Obs: aktiv drogen, oseltamivirfosfat, lätt löser sig i de angivna fordon. Suspensionen är orsakas av några av de inert ingredienserna av TAMIFLU kapslar som är olöslig i dessa fordon.)
  9. Sätta en kompletterande etikett på flaskan som anger "Skaka försiktigt före användning". Detta förvärras uppskov bör skakas försiktigt före administrering till reducera tendensen för air brottsprovokation, särskilt med Ora-Sweet SF förberedelsen. Behovet av att skaka den förvärras oral suspensionen försiktigt före administrering bör ses med den förälder eller målsman när fjädringen är förpackat.
  10. Instruera den förälder eller målsman att alla återstående material följande slutförandet av terapi måste kasseras genom att antingen anbringa en kompletterande etikett i flaskan eller att lägga till ett uttalande till apotek etikett instruktionerna.
  11. Placera en lämplig utandning datum etikett enligt lagring villkorar (se nedan).

    FÖRVARING OF THE PHARMACY-COMPOUNDED UPPHÄNGNING: Kyl: stabil i 5 veckor (35 dagar) när den förvaras i kylskåp vid 2 ° till 8 ° C (36 ° till 46 ° F). Rumstemperatur: Stabil i fem dagar (5 dagar) när förvaras i rumstemperatur, 25° C (77° F).
    Obs: Förvaringsanvisningar är baserade på stabilitetsundersökningar för förvärras muntligt upphävande, med hjälp av de ovan nämnda fordon, som placerades i gult glas och bärnsten polyethyleneterephthalate (PET) flaskor. Stabilitetsundersökningar har inte genomförts med andra fordon eller flaska typer.

  12. Placera en apotek etikett på flaskan som innehåller patientens namn, dosering instruktioner, och läkemedelsnamn och annan information som krävs vara i enlighet med alla statliga och federala apotek bestämmelser. Se tabell 7 för korrekt dosering instruktioner.

Obs: proceduren kompoundering resulterar i en 15 mg/mL suspension, som skiljer sig från den kommersiellt tillgängliga TAMIFLU för Oral Suspension, som har en koncentration av 12 mg/mL. Tabell 7 dosering diagram för Pharmacy-Compounded fjädring från TAMIFLU kapslar 75 mg kroppsvikt (kg) vikt (kg) dos (mg) volym per dos 15 mg/mL behandling dos (för 5 dagar) profylax dos (för 10 dagar) 15 kg eller mindre 33 kg eller mindre 30 mg 2 mL 2 mL två gånger dagligen 2 mL en gång dagligen 16-23 kg 34-51 kg 45 mg 3 mL 3 mL två gånger dagligen 3 mL en gång dagligen 24-40 kg 52 till 88 kg 60 mg 4 mL 4 mL två gånger dagligen 4 mL en gång dagligen 41 kg eller mer 89 kg eller mer 75 mg 5 mL 5 mL två gånger dagligen 5 mL en gång dagligen Observera: 1 tesked = 5 mL Oral dosering enhet: överväga dispensering fjädringen med en oral dosering enhet (en graderad oral spruta eller sked) lämpar sig för mätning av små mängder av fjädring. Om möjligt, markera eller markera avläggande av examen motsvarar den lämpliga dosen (2 mL, 3 mL, 4 mL eller 5 mL) på oral spruta eller sked för varje patient. Dosering enheten doseras med kommersiellt tillgängliga TAMIFLU Oral Suspension bör inte användas med förvärras eftersom den har en olik koncentration (koncentration = 12 mg/mL) än suspensionen beredd genom kompoundering nödförfarandet beskrivs här (koncentration = 15 mg/mL). Detta avslutar granskningen av anvisningarna för akut kompoundering av en oral suspension av TAMIFLU från muntliga 75 mg kapslar. Hälso-och sjukvårdspersonal bör få tillgång till TAMIFLU paketet Infoga, som innehåller dessa riktningar och alla tabeller för att slutföra kompoundering nödhjälpsförfarandet.