Vilka är ingredienserna i svin influensavaccin?

Förutom de övriga ingredienserna, för säsongen 2013-2014 influensa, den
antigen har valts ut av CDC för USA trivalent vaccin för säsongen 2013-2014 influensa och vaccin innehåller följande tre virus:

  • Typ A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-liknande virus;
  • Typ A(H3N2) virus antigena som cell-förökade prototyp viruset känd som A/Victoria/361/2011; och,
  • Typ B/Massachusetts/2/2012-liknande virus.

Det har rekommenderats att 2013-2014 kvadrivalent vacciner (med två typ A och typ B två influensavirus) innehåller de ovan tre virus och typ B/Brisbane/60/2008-liknande virus.

För dem med ägg allergier:

CDC har utfärdat följande media rådgivande juni 2013:

Den rådgivande kommittén på Immunization Practices (ACIP) röstade idag, 13 till 0, till förmån för rekommendera FluBlok under 2013-2014 influensa årstiderna för vaccination av personer 18 genom 49 års ålder med ägg allergi varje svårighetsgrad. FluBlok var licensierad av Food and Drug Administration (FDA) i januari 2013. Till skillnad från nuvarande produktionsmetoder för andra tillgängliga säsongsbunden influensavaccin, FluBlok använder inte influensa virus eller kyckling ägg i sin tillverkningsprocess.

I USA under säsongen 2012-2013 influensa:

Svin influensavaccin ges inte längre som en separat vaccination och ingår i den säsongsbunden influensa skotten när data visar det sannolikt kommer att vara i omlopp i nästa influensasäsongen. Det har införts i säsongsbunden influensavaccin för de senaste åren eftersom det var utvecklat för pandemin. Det är återigen med i säsongens influensavaccin i USA. Se avsnittet relaterad fråga för fråga om ingredienser i säsongsbunden influensavaccin 2012-2013 och efter.

I USA för influensasäsongen 2011-2012

FDA har godkänt 6 influensavaccin för influensasäsongen 2011-2012, som alla innehåller skydd mot 2009 H1N1 "svininfluensan". Av dessa fyra injiceras inaktiverade ("dead") vaccin för intramuskulär injektion (IM), och en är en nässpray som är gjord med försvagad (försvagade) viruspartiklar som inte kan orsaka infektion i övrigt friska individer. Dessutom är en ny typ av vaccin för intradermal injektion (i huden), med ett Mikroskop system med en liten nål, också godkänt denna säsong från Sanofi Pasteur, Inc. Detta intrakutana vaccin är ett inaktiverat vaccin som godkänts för de 18-64.

Sanofi Pasteur gör också en tredje formulering som är IM administration bara för äldre vuxna över 65. Det kallas "högdos" och är gjord för dessa äldre patienter som behöver en starkare dos att få samma immunsvar från deras immunsystem.

De ingredienser som läggs till (utöver de antigen virus #) i följande sex oss FDA-godkända 2011-2012 influensavaccin är:

Afluria från CSL Limited:
Beta-propiolakton, kalciumklorid, Neomycin, äggalbumin, Polymyxin B, kaliumklorid, Potassium Phosphate, natriumfosfat, natrium Taurodeoxychoalate.

Fluvarix från GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals:
Ägg och äggalbumin (äggalbumin), äggprotein, formaldehyd eller Formalin (att inaktivera viruset), Gentamicin, hydrokortison, Octoxynol-10, á-Tocopheryl Succinat väte, polysorbat 80 (adjuvans), natriumdeoxikolat, natriumfosfat, timerosal*

FluLaval från ID biomedicinsk Corporation:
Ägg och äggalbumin (äggalbumin), äggprotein, formaldehyd eller Formalin, natriumdeoxikolat, fosfat buffertar, timerosal

Fluvirin från Novartis vaccin och diagnostik Limited:
Beta-propiolakton, äggprotein, Neomycin, Polymyxin B, polyoxyetylen 9-10 nonylfenol (Triton N-101, Octoxynol 9), timerosal (i flerdos behållare), timerosal* (mycket mindre belopp i engångsdos sprutor)

Fluzone, Fluzone hög dos, Fluzone intradermala från Sanofi Pasteur, Inc.:
Egg Protein, formaldehyd eller Formalin, Gelatin, Octoxinol-9 (Triton X-100), timerosal (endast i flerdos behållare)

FluMist (nässpray) från MedImmune vacciner, Inc.:
Chick njure celler, ägg Protein, Gentamicin Sulfate, mononatriumglutamat, sackaros fosfatbuffert glutamat

* Där "Timerosal" är markerade med en asterisk (*) ovan, betyder det att produkten ska anses motsvara timerosal-fria produkter. Detta vaccin kan innehålla spår belopp)<0.3 mcg) of mercury left after post-production thimerosal removal, but these amounts have no biological effect. JAMA 1999;282(18) and JAMA 2000;283(16) mcg)="" of="" mercury="" left="" after="" post-production="" thimerosal="" removal,="" but="" these="" amounts="" have="" no="" biological="" effect.="" jama="" 1999;282(18)="" and="" jama="">

# Viruset kan läggas antingen i bitar eller delvis partiklar som är inaktiva ("dead"), eller det kan aktiv ("levande"), men "sänkas" (försvagade) så att det inte kan göra en annars frisk person sjuk.

I Europa för influensasäsongen 2011-2012:

UPPDATERING:

LONDON (Reuters Health) Jul 21 2011 - europeiska regleringsmyndigheter har rekommenderat begränsa användningen GlaxoSmithKlines pandemisk influensa vaccin Pandemrix på grund av en potentiell risk för narkolepsi i barn eller ungdomar.

Europeiska läkemedelsmyndigheten sade på torsdagen att Pandemrix bör endast användas i människor under 20 år i avsaknad av säsongsinfluensa trivalent vaccin, efter dess länk till mycket sällsynta fall av narkolepsi hos unga människor.

Sammantaget fortsatt det vaccinet nytta och risk balansen positiv, watchdog lagt till.

Mer än 31 miljoner doser av Pandemrix har getts till människor i 47 länder och GSK sa det hade anmälts av 335 fall av narkolepsi i de vaccinerade från och med den 6 juli. Två tredjedelar av fall som narkolepsi var i Finland och Sverige.

Storbritanniens största drugmaker sade i ett uttalande det hade åtagit sig för att bedriva ytterligare forskning i eventuella potentiella kopplingar mellan Pandemrix och narkolepsi.

Pandemrix var vanligt förekommande under 2009-10 utbrott av H1N1 svin influensa, även om det inte var administreras i USA.

Flera andra drugmakers, Novartis, Sanofi, CSL och Baxter gjorde också vaccin mot H1N1 influensa under pandemin, som förklarades över i augusti förra året.

Finska och svenska forskare var de första att höja oro över en möjlig narkolepsi länk till Pandemrix i augusti förra året efter att notera fall hos barn nyligen fått GSK sköt.

En forskargrupp föreslog tidigare i år barn ges Pandemrix var nio gånger större risk att drabbas av villkora.

Forskare vid Finlands nationella institutet för hälsa och välfärd sade de hittade i narkolepsi var "troligen" en gemensam effekt av Pandemrix och vissa andra faktor eller faktorer.

I tidigare influensa säsonger:

I USA under 2009:
Det fanns fyra tillverkarnas produkter godkända för bruk: CSL, Novartis, Sanofi Pasteur och MedImmune är tillverkarna av de vacciner som godkänts hittills. GlaxoSmithKline har ännu inte haft godkännande för deras vaccin i USA men den godkändes i Europa.

CSL, Novartis och Sanofi Pasteur har producerat de vacciner för injektion som görs med inaktiverat virus och MedImmune har producerat nässpray. Ingen av de vaccin som har godkänts i USA av FDA innehåller tillsatser [ämnen läggs till ett vaccin att förbättra immunförsvaret så att mindre vaccin behövs.]

CSL följande information om ingredienser i Melbourne-baserade CSL Ltd. H1N1 2009 vaccin hittades i bipacksedeln, liksom alla vaccin viruset odlades i ägg ("Monovalent" betyder att det bara produceras för att vaccinera mot en enda typ av influensa-viruset A / H1N1/09 pandemisk svininfluensan):
Renat viruset inactivateds med beta-propiolakton och virus partiklarna blir störda med natrium taurodeoxycholate som producerar en "split virion". Störd viruset är ytterligare renas och upphängd i en fosfatbuffrad isoton lösning.

Influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin är formulan innehåller 15 mikrogram HA per 0,5 mL dos av influensavirus A/California/7/2009 (H1N1) v-liknande.
Engångsdos formuleringen är fri från konserveringsmedel; timerosal, ett kvicksilver derivat, används inte i tillverkningsprocessen för denna formulering. Multi dos formuleringen innehåller timerosal, lagt till konserveringsmedel. varje 0,5 mL dos innehåller 24.5 mikrogram kvicksilver.

En enda 0,5 mL dos av influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin innehåller natriumklorid (4,1 mg), monobasic natriumfosfat (80 mikrogram), dibasiskt natriumfosfat (300 mikrogram), monobasic potassium phosphate (20 mikrogram), kaliumklorid (20 mikrogram) och kalciumklorid (1,5 mikrogram). Från tillverkningsprocessen, kan varje dos också innehålla rester av natrium
taurodeoxycholate (≤ 10 ppm), äggalbumin (≤ 1 mcg), neomycinsulfat (≤ 0,2 picogram [pg]), polymyxin B (≤ 0,03 pg), och beta-propiolakton (< 25="">

Skyddsmuff spets och kolven används för de fria från konserveringsmedel, engångsdos sprutorna och gummi proppar används för flera injektionsflaska innehåller ingen latex.  Novartis följande information om ingredienser i 2009 H1N1 vaccinet av Novartis AG baserat i Basel, Schweiz hittades i bipacksedeln:
Odlas i ägg med neomycin och polymixin sedan centrifugeras att rena, sedan inaktiverat med betapropiolactone influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin är en homogeniserad, steril, något opalescent suspension i en fosfatbuffrad
koksaltlösning.

Influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin är formulerad för att innehålla 15 mikrogram hemagglutinin (HA) per 0,5 mL dos följande virusstammen: A/California/7/2009 (H1N1) v-liknande virus.

0,5 mL förifyllda spruta presentationen är formulerade utan konserveringsmedel. Timerosal, ett kvicksilver derivat används under tillverkning, tas bort av efterföljande rening steg till ett spår belopp (≤ 1 mikrogram kvicksilver per 0,5 mL DOS).

5 mL flerdos injektionsflaska formuleringen innehåller timerosal, ett kvicksilver derivat, lagt till som konserveringsmedel. Varje 0,5 mL dos från flerdos injektionsflaska innehåller 25 mikrogram kvicksilver.

Varje dos från flerdos injektionsflaska eller förifyllda sprutan kan också innehålla rester av ägg proteiner (≤ 1 mcg äggalbumin), polymyxin (≤ 3,75 mikrogram), neomycin (≤ 2,5 mcg), betapropiolactone (inte mer än 0,5 mikrogram) och nonylfenoletoxilat (inte mer än 0,015% w/v).

Flerdos injektionsflaska proppen och spruta propp/kolven innehåller inte latex.  Sanofi följande information om ingredienser i 2009 H1N1 vaccinet gjord av Sanofi-Aventis SA, baserad i Paris hittades i bipacksedeln:
Virus-innehållande allantoiska vätskan är skördats och inactivateds med formaldehyd. Viruset störs sedan kemiskt med hjälp av en icke-jonisk tensid, polyetylenglykol p-isooctylphenyl eter (Triton® X-100), producerar en "split virus". Split viruset är ytterligare renas och sedan upphängd i natriumfosfat-buffrad isoton koksaltlösning.

Influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin är formulan innehåller 15 mikrogram hemagglutinin (HA) av influensavirus A/California/07/2009 (H1N1) v-liknande per 0,5 mL DOS. Gelatin 0,05% läggs till som en stabilisator. Varje 0,5 mL DOS kan innehålla rester av formaldehyd (högst 100 mcg), polyetylenglykol p-isooctylphenyl eter (högst 0,02%) och sackaros (högst 2,0%).

Det finns ingen thimerosal används i tillverkningsprocessen för en engångsdos presentationer av influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin. Multi dos presentationen av influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin innehåller timerosal, ett kvicksilver derivat, lagt till som konserveringsmedel. Varje 0,5 mL dos av flerdos presentationen innehåller 25 mikrogram kvicksilver.

Antibiotika är inte används vid tillverkning av influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin.

Alla presentationer av influensa (H1N1) 2009 Monovalent vaccin inte innehåller latex.  MedImmune ingredienserna i nässpray vaccin enligt tillverkaren, MedImmune, LLC, Maryland oss baserat dotterbolag av Londons AstraZeneca:
Varje 0,2 mL dos innehåller 106,5-7,5 FFU av levande försvagade influensa virus reassortant av pandemiviruset (H1N1) 2009:

["försvagat" sätt försvagas vara icke-smittsam]

A/California/7/2009 (H1N1) v. Varje 0,2 mL dos innehåller också 0.188 mg/dos mononatriumglutamat, 2,00 mg/dos hydrolyseras svin gelatin, 2.42 mg/dos arginin, 13.68 mg/dos sackaros, 2,26 mg/dos dibasiskt potassium phosphate, 0,96 mg/dos monobasic potassium phosphate, och<0.015 mcg/ml="" gentamicin="" sulfate.="" the="" vaccine="" contains="" no="">

I Europa under influensasäsongen 2009-2010:

Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMEA) rekommenderas två nya läkemedel som tillverkades av GlaxoSmithKline och Novartis. Vaccinerna som kallas Pandermix och Focetria. Ett tredje vaccin av Baxter klarade inte kommitténs godkännandeprocess men det är fortfarande övervägs.

Pandermix av GlaxoSmithKline är inaktiverat ("dead") vaccin från A-H1N1/09 utsäde viruset som tillhandahålls av WHO i samma process och använder samma ingredienser som de gör vaccinet har de utvecklat för aviär [fågel] influensa H5N1, har ersatt de bara viruset H1N1/09 i stället för viruset H5N1. Den är utformad för administration som en intramuskulär injektion.

Ingredienslistan från EMEA anger:
Skvalen 10.68 mg
Alfa-tokoferol 11.86 mg
Polysorbat 80 4,86 mg
Övriga ingredienser:
Octoxynol 10
Natriumklorid
Dinatriumfosfat
Kaliumdivätefostat
Kaliumklorid
Magnesiumklorid
Tiomersal
Vatten för injektioner

Tillverkningsprocessen omfattar:
Förökningen av den arbetande frö i befruktade hönans ägg, skörd och sammanslagning av infekterade allantoiska vätskor
• Rening av hela virus huvuddelen
• Dela av de monovalenta med natriumdeoxikolat [härstammar från nötkreatur galla].
• Inaktivering av monovalent split viruset med hjälp av natriumdeoxikolat och formaldehyd, följt av ultrafiltrering och steril filtrering

Ingredienser per 0,5 ml dos adjuvans av AS03. AS03 består av olja-i-vatten-emulsion bestående av DL-α-tokoferol, skvalen, tween 80. Tiomersal, 10 μg/ml (5 μg per dos), läggs på grund av den
Multi dos presentation.  Focetria av Novartis är inaktiverat ("dead") vaccin från A-H1N1/09 utsäde viruset som tillhandahålls av WHO och förberett för administration som en intramuskulär injektion. Novartis beskriver den som:

"Pandemivaccinet har utvecklats med traditionella influensa tillverkningsprocesser i ett Äggbaserade formulering. Focetria innehåller MF59®, Novartis egenutvecklade adjuvans, som har lagts till öka immunsvaret i personer som tar emot vaccinet...

. . . Novartis egenutvecklade MF59 adjuvant har en fastställd säkerhetsprofil, stöds av mer än 12 år av klinisk säkerhetsdata och mer än 40 miljoner doser av kommersiell användning i Europa."

Följande information är från EMEA bipacksedeln:
Verksamt ämne:
Influensa virus ytantigener (hemagglutininmolekylens och neuraminidas) * belastning:
A/California/7/2009 (H1N1) v som stam (X-179A) 7,5 mikrogram ** per 0,5 ml dos
* fortplantas i ägg
** uttryckt i mikrogram hemagglutininmolekylens.

Detta vaccin överensstämmer med WHO rekommendationen och EU: S beslut för pandemin.

-Adjuvant:
Vaccinet innehåller en "adjuvant" (MF59C.1) att stimulera ett bättre svar. MF59C.1 är en olja/vatten emulsion som innehåller 9,75 mg skvalen, 1.175 mg polysorbat 80 och 1.175 mg Sorbitantrioleat i en citratbuffert.

-Ingredienser:
Övriga innehållsämnen är: Tiomersal (flerdos injektionsflaska endast), natriumklorid, kaliumklorid, kaliumdivätefostat, dinatrium fosfat dihydrat, magnesiumklorid hexahydrat, kalciumklorid dihydrat, natriumcitrat, citronsyra och vatten för injektioner.

Del av intresse: USA är i "mycket aktiva diskussioner" om donera några av sina leveranser till länder som behöver det. CSL planerar att donera vaccin till utvecklingsländer i Asien och Söderhavet. De arbetar med detta med WHO att börja med att ge så många som 100.000 doser. Enligt WHO är börjar en första fördelning av mer än 300 miljoner doser, som skänktes av andra länder att över 90 länder i nöd, någon gång i November.

  • Relaterade Frågor

  • Vilka är biverkningarna av svin influensavaccin?

  • Vad är skillnaden mellan säsongsbunden influensavaccin och svin influensavaccin?

  • Vilka är ingredienserna i influensavaccin?

  • Vilka är ingredienserna i Bumbibjörnarna?

  • Finns det svin ingredienser i svin influensavaccin?

  • Vilka är symtomen av svin influensa - roman H1N1?

  • Vilka är ingredienserna i nektarin chutney?

  • Vilka är ingredienserna för att göra en milkshake?

  • Vilka är ingredienserna i Peach Snapple?

  • Vilka är ingredienserna i jello?

  • Vilka är ingredienserna i Wien korv?

  • Vilka är ingredienserna i corona öl?

  • Vilka är ingredienserna i Heinz 57 sås?

  • Vilka är ingredienserna i science diet hundmat?

  • Vilka miljöproblem orsakar svin?

  • Vilka är ingredienserna i miracle växa?

  • Vilka är ingredienserna i Mangostan sorbet?

  • Vilka är ingredienserna för att göra en orkan?

  • Vad händer med människor som inte får svin influensavaccin på grund av ägg allergi?