Vad är en acceptabel terapeutiskt index för godkännande av FDA?
FDA bör offentliggöra terapeutiskt index (TI) värden för alla droger men de inte. Det går därför inte att veta vad FDA anser godtagbara. Terapeutiskt index (giftig dos/effektiv dos) bör inte vara mindre än 1 för ett läkemedel bör ha positiva åtgärder på de samma eller lägre plasmakoncentrationer som orsakar toxicitet. Cytotoxiska läkemedel för att behandla cancer, per definition är dock giftigt för att göra deras positiva åtgärder för avlivning snabbt delande celler. Ett terapeutiskt index 1 är därför inte ovanligt att en kemoterapi läkemedel. De flesta läkemedel har ett terapeutiskt index 2 eller högre. En TI 2 är en farlig drog och patienten måste övervakas noga för tecken på toxicitet. Läkemedel med en TI 5 eller 10 är säkrare läkemedel. Vissa läkemedel med stor selektivitet och minimal toxicitet har TIs på 50 till 100. Dessa kan ges som på stor dos som fortsätter att fungera väl i flera dagar men läkemedel som kan användas på så sätt är ovanligt, liksom några av de antibiotika som dödar prokaryota bakterier men har liten eller ingen effekt på eukaryota mänskliga celler. Det allvarligaste problemet vi står inför i medicin idag är användning av många läkemedel tillsammans (Polyfarmaci) som gör någon drog med en låga terapeutiska index långt mer fara. Interaktioner som höja plasmakoncentrationer av låg TI droger kan vara dödligt även om drogen samspelet är en C eller D-nivå interaktion och inte de X nivå läkemedelsinteraktioner som övervakas vanligtvis. Långt för många människor dör eller allvarligt skadas på grund av läkemedelsinteraktioner med läkemedel med låga terapeutiska index av ungefärligt 2. Vi behöver få FDA att publicera alla TI värden. Databasen läkemedelsföretagen skulle vilja publicera dessa siffror för att förbättra patientsäkerhet. Utan TI värden, elektronisk post och CPOE system är inte att minska patientens dödsfall eller lägre sjukvårdskostnader.
Relaterade Frågor
-
Används för att behandla diabetes vad var först genetiskt modifierade läkemedel godkänt av FDA?
-
Vad innebär godkännande av FDA?
-
Vad är stegen inblandade i att få godkännande av FDA läkemedlet?
-
Vad är processen för att få godkännande av FDA för en ny produkt?
-
Vad är ACT medelpoängen för MIT godkännande?
-
Vad är smalt terapeutiskt index?
-
Vad gör BOVESPA aktiemarknaden index?
-
Förneka styrelsens godkännande: Vad bör göras?
-
Vad betyder utlänningar godkännande?
-
Vad kan du göra mot godkännande av att integrera Office att märka?
-
Vad innebär undantaget godkännande?
-
Vad är viktigt i ett index certifikat referensräntesatsen?
-
Vad är Dow-Jones - Sustainability-Index(DJIS)?
-
Vad är nackdelarna med aktiefond index?
-
Vad är denominerade FTSE-top-index?
-
Vad är en acceptabel blomma att ge en pojkvän?
-
Vad är en lönsamhet index?
-
Vad heter Tokyo Stock Exchange index?
-
Vad är en acceptabel tid för en domstol beordrade psykiatrisk utvärdering skall återlämnas?