Vad är gmp och sop?
GMP: Bra tillverkningsrutiner. En U. S. FDA term för en dokumenterad kvalitet som liknar ISO 9001, för FDA-reglerade branscher. Medicinteknisk produkt genetiskt modifierade växter definieras i 21 CFR 820, läkemedel är i 21 CFR 210, 211, och kosttillskott är under 21 CFR 111. Företag som tillverkar medicinska produkter till försäljning i USA måste uppfylla den tillämpliga förordningen. CGMP: Nuvarande GMP. De ovanstående genetiskt modifierade växter är minimikraven. FDA förväntar sig företagen att kontinuerligt förbättra att bästa praxis i sin bransch, som representeras av "C". Familjen GMP förkortningar expanderar: GXP är allomfattande; GCP: God klinisk praxis. GLP: Bra Lab praxis. (se även GxP och bästa praxis). SOP: normalförfarande. Skriftliga instruktioner om hur man skall utföra eller uppfylla ett visst behov. Enligt ISO 9000 familj av ledningssystem för kvalitet faller standardrutinerna generellt mellan topp / hög nivå kvalitetshandboken och mycket detaljerade arbetsinstruktion. Under ett kvalitetsledningssystem är alla dessa dokument "kontrollerade dokument, vilket innebär att de måste vara formellt godkänd, under ett"ändra kontroll"system, med endast den aktuella versionen används, och äldre original arkiveras, äldre kopior (som kontrollerades även om distribution) förstörs.
Relaterade Frågor
-
Vad är Rho och vad uttrycker detta koncept i alternativ certifikat handel?
-
Vad är korta och bear certifikat?
-
Vad är pensionsfonder och hur säkra de är?
-
Högsta godtagbara säkerheter värdet av en fastighet? Vad är det och vad beror det?
-
Vad är valutakonton och vad de används?
-
Vad är summan och vem som får ett kfw lån?
-
Vad orsakar tics och stickningar känsla i händerna?
-
Vad är kort och lång sikt effekter av Panadol?
-
Diamond armar enda spårvidd serienummer 49885 vad är det och när det gjordes plus värde om rättvisa villkor?
-
Vad är styrkor och svagheter i samband med experiment?
-
Vad skiljer Australien och Papua Nya guinea?
-
Vad är Trinidad och Tobagos President arbetsuppgifter?
-
Vad är DPI och hur fungerar det?
-
Vad är anatomi och fysiologi?
-
Vad är Kombucha och är det bra för dig?
-
Allergier: Vad de är och hur man behandlar dem
-
Vad gjorde livegarna och livegna Charlemagne?
-
Vad är tips och strategier för en bra intervju?
-
Vad är ålder och värdet av en 45 caliber oss armé modell 1911 följetong 1178557 i utmärkt skick?