Korg studier: Den nästa gränsen inom bröstcancerforskning

Kliniska prövningar av prövningsläkemedel läkemedel kräver två grupper av volontärer, en ta emot den nya drogen och en att få standardbehandling. Jämföra resultat mellan båda grupperna bestämmer effekten av drogen. Nydesignade korg studier ger liknande information snabbare.

Hur är traditionella kliniska prövningar för att testa effekten av ett nytt läkemedel mot cancer?

Traditionellt, en ny (dvs prövningsläkemedlen) läkemedel mot cancer måste testas i två grupper av volontärer. En grupp får den nya drogen medan den andra gruppen får standardbehandling. Om båda grupper av volontärer är lika matchas för variabler som ålder, kan grad av sjukdom, tidigare exponering för andra behandlingar, sedan eventuella skillnader i resultatet (t.ex. progression av sjukdomen eller överlevnad) hänföras till den nya drogen. Biverkningar av den nya drogen kan också avslöjas genom att jämföra båda grupper av volontärer. Om frivilliga inte vet om de får den nya drogen eller standardbehandling, sägs rättegången vara "blind". Om utredarna som utför prövningen inte heller känner till som volontär tar emot den nya drogen eller standardbehandling, då rättegången sägs vara "dubbel-blind".

Vilka är nackdelarna med traditionella kliniska prövningar av läkemedel prövas cancer?

Traditionellt, kan kliniska prövningar ta så länge som tio år innan det är känt om ett nytt läkemedel är säker och effektiv vid behandling av en viss cancer. Dessutom, patienter som anmäler sig till traditionella kliniska prövningar hoppas att ha en chans att benefitting från ett nytt läkemedel, men de kan sluta att vara del av den grupp av frivilliga som tar emot standardbehandling, och så har ingen chans att njuta av den potentiella nyttan som kan komma från den nya drogen.

Vad är korg studier?

Korg studier är ett helt nytt sätt att utreda de potentiella fördelarna med nya cancerläkemedel. Eftersom forskare kan nu identifiera dussintals cancer mutationer baserad på förbättrad teknik i gen sekvensering av tumörer, kan drog beslutsfattare utveckla agenter som effektivt blockerar dessa mutationer. Några av dessa nya mutation-blockerande läkemedel har visat sig extremt kraftfull i förlänga överlevnaden hos patienter med aggressiva och avancerad cancer.

Korg studier är utformade för att registrera patienter i klinisk prövning utifrån typ av mutationer i deras tumörer, oavsett varifrån tumören. Patienter med melanom, lungcancer, bröstcancer och hjärncancer kan ha tumörer som alla delar en liknande genetisk mutation, och därför kan omfattas av ett läkemedel som blockerar denna mutation. Istället för att genomföra traditionella kliniska prövningar som består av patienter som delar samma tumören, är korg studier utformade för att studera patienter vars tumörer dela samma mutation.

Vad är fördelarna med korg studier jämfört med traditionella kliniska prövningar?

Korg studier gå mycket snabbare och kräver mycket få patienter, relativt sett (t.ex. mindre än 50 jämfört med tusentals frivilliga.) Eftersom patienter med liknande mutationer är grupperade tillsammans i en enda "korg", är att behöva duplicera rättegången för varje typ av cancer lindras. Lika viktigt, varje volontär i en korg studie får den nya drogen - varje volontär ges ett skott på chansen för förbättrat resultat.

När får korg studier pågår?

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center och andra stora cancer research Center i landet har börjat ha korgen studier. Ett stort nationellt program som heter Match som kommer att omfatta tusentals patienter vars tumörer kommer att undersökas för liknande genetiska mutationer börjar i år.