Vad reglerar livsmedels- och läkemedelssäkerhet administration?

Den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) reglerar mat (inklusive kosttillskott), läkemedel, kosmetika, medicinska enheter, tobak och elektronik produkter.

FDA faller inom Department of Health and Human Services. Den leds av kommissionären för livsmedel och läkemedel, utses av presidenten, bekräftas av den amerikanska senaten. Kommissionären övervakar byråns samtliga komponenter och är ansvarig för det effektiva genomförandet av FDA: s uppdrag.

FDA består av kontoret av kommissionären och fyra generaldirektorat:

  • Medicinska produkter och tobak
  • Livsmedel
  • Global reglerande verksamhet
  • Policy och verksamhet.

Även om FDA existerade före 1938, presenteras i år stora förändringar för administrationen. President Franklin Delano Roosevelt undertecknat mat, Drug, och kosmetiska lagen till lag 1938. Mat, Drug, och kosmetiska lagen gav struktur till Food and Drug Administration. Det är fortfarande den viktigaste lag som reglerar alla livsmedel, drycker, läkemedel och medicintekniska produkter i USA idag, men ändrades genom Bioterrorism Act från 2002 och den livsmedelssäkerhet Modernization Act 2011.

FDA övervakar tillverkning, import, transport, lagring och försäljning av ca 1 biljon dollar värt av produkter årligen. Amerikanska FDA reglerade produkter inkluderar:

  • Mat, dryck, hälsotillskott
  • Kosmetika
  • Veterinärmedicinska läkemedel
  • Medicintekniska produkter
  • Produkter som avger strålning
  • Läkemedel: OTC, API, recept
  • Biologics: blod, vävnader, vacciner
  • Tobak

US FDA-bestämmelser för dessa produkter finns i Code of Federal Regulations, vägledningsdokument, SCOGS recensioner, GRAS anmälningar, varningsbrev utfärdas till företag i brott och i meddelanden i Förbundsrepubliken registrera dig.